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化妆品安全评估与产品申报

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化妆品安全评估与产品申报

    

通过化妆品安全评估,帮助企业在避免开展动物试验的前提下,满足中国化妆品法规的要求,同时通过对化妆品全面评估,协助企业更好地控制原料的质量,优化产品配方,从而保障产品的质量和安全性。

中国对化妆品管理采用审批制,化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理总局(CFDA)申请化妆品行政许可或备案,获得化妆品行政许可或备案凭证后方可进行销售。



化妆品安全评估服务

化妆品安全评估是替代产品动物测试的一种科学有效的手段,国产非特殊用途化妆品备案即可以用产品的安全评估替代毒理学试验。

CTI有专业的安全评估专家,主要参考欧盟化妆品法规的安全评估报告框架,从原料的理化、毒理学数据、杂质和包装等多个方面,并采用适合中国人的暴露参数,进行全面的安全评估。                     

通过化妆品安全评估服务,帮助企业在避免开展动物试验的前提下,满足中国化妆品法规的要求,同时通过对化妆品全面评估,协助企业更好地控制原料的质量,优化产品配方,从而保障产品的质量和安全性。

  l  提供产品的安全评估报告

  l  提供全面的原料安全控制要求

  l  优化产品配方 

化妆品新原料申报服务

不在《已使用化妆品原料名称目录》内的原料,即被认为化妆品新原料,需要通过申报登记后,方可加入化妆品中。除此以外,在华销售的化妆品原料也必须符合中国新化学物质法规要求。化妆品配方、原料合规是化妆品成品注册/备案成功至为关键的一步。CTI法规研究人员具有多年的法规应对经验,熟悉完整的新原料申报流程,可协助完善申报材料、安排测试,为您提供最高效的申报服务。

l  在华申报责任单位代理

l  新原料数据缺口分析

l  安排开展所需测试

l  制定申报卷宗

l  提交申报及应对评审意见

化妆品成品申报服务

中国化妆品监管模式是:特殊类化妆品进行产品审批制,提交资料至CFDA进行行政审核,审核成功获得许可批件;非特殊类化妆品进行产品备案制,提交省级FDA进行行政审核,网上备案审核后即可上市。CTI法规研究人员具有多年的法规应对经验,熟悉完整的产品申报流程,可协助完善申报材料、安排测试,为您提供最高效的申报服务。

l  在华申报责任单位代理

l  化妆品成品配方合规审核

l  化妆品成品标签合规审核

l  安排开展所需测试

l  制定申报卷宗

l  提交申报及应对评审意见